2025年の日本の新規未治療HIV-1感染者における薬剤耐性変異の動向

(IASR Vol. 47 p187-190: 2026年10月号)

日本医療研究開発機構（AMED）「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究」研究班において, 全国の医療機関の協力のもと, 新規未治療HIV-1感染者の薬剤耐性変異の動向調査を伝播性薬剤耐性サーベイランスとして行っている^1）。2025年（1～12月）は313例を対象とし, 新規未治療HIV-1感染者のHIV-1プロテアーゼ（PR）・逆転写酵素（RT）領域, インテグラーゼ（IN）領域の塩基配列情報を収集し解析した。2025年にエイズ発生動向調査で報告されたHIV感染者とAIDS患者の合計（890件）を分母とすると約35.2%に相当する。

2025年新規登録例のPR-RT, IN領域のHIV-1サブタイプ・CRFはB 74.4%, CRF01_AE 15.3%, C 1.6%, CRF07_BC 1.6%, GまたはCRF02_AG 0.6%, A 0.6%, F 0.3%, 他のCRF・URF 5.4%であった。

新規未治療HIV-1感染者のサーベイランスのための薬剤耐性変異（SDRM）保有率の2003～2025年の動向を図1に示す。SDRMのリストは, 世界保健機関（WHO）のワーキンググループにより作成されたリスト^2,3）に従った。核酸系逆転写酵素阻害薬（NRTI）, 非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）, プロテアーゼ阻害薬（PI）, インテグラーゼ阻害薬（INSTI）の4クラスのいずれかのSDRM保有率は, 2025年は8.3%（26/313）であった。

2025年のSDRM保有率の薬剤クラス別内訳はNRTI 5.4%（17/312）, NNRTI 2.2%（7/312）, PI 0.6%（2/313）, INSTI 0%（0/313）であった。変異の内訳を表1に示す。NRTIのラミブジン（3TC）やエムトリシタビン（FTC）に対する耐性変異であるM184V/Iは1件（0.3%）検出された。新規未治療HIV-1感染者におけるM184V/I保有率は2019年以前は0.3%であったが, 2020年以降は0.8%へ増加しており, 2020年以降にM184V/Iが検出された21件のうち10件にHIV曝露前予防（PrEP）内服薬の利用歴があった。その他, 頻度の高かったSDRMのうち, T215C/D/E/S（T215X）, K103N, G190Aは, それぞれの変異を保有する配列が分子系統樹上でクラスターを形成している。INSTIに対するアクセサリー耐性変異であるE138Kも同様にクラスターを形成しているが, 2025年は前年に引き続き2年連続で検出されなかった。その他, SDRMにリストされていないものの, 1例以上認められた耐性関連変異でStanford HIV Drug Resistance Database Ver 10.2^4）において単独で耐性スコアのある耐性関連変異を表2に示す。昨年までのVer 9.8でのリストと比較し, Ver 10.2ではIN領域のL74I, V151Iなどに耐性スコアが与えられ, 今回集計対象となっている。また, PR, RT, IN領域の変異に基づくStanford HIV Drug Resistance Database Ver 10.2による耐性判定を図2に示す。Low-level以上の耐性（penalty score≧15）と判定された割合はDRV/r 0%, ABC 1.0%, TDF 0.6%, 3TC 1.0%, ISL 0.3%, DOR 1.0%, RPV 2.9%, BIC/DTG 0%, CAB 0%, RAL 2.9%であった。

M184V/Iの近年の増加は, PrEP開始前にHIV検査を確実に行うことと, 定期的なHIV検査を受ける必要性を示す。国内流行株の動向の変化とともに, PrEPの普及, 新規薬剤の普及, 抗HIV薬の使用動向等の影響を受け, 本邦の薬剤耐性動向は変化していく可能性があり, 引き続き注視する必要がある。

本研究は, AMEDエイズ対策実用化研究事業「国内流行HIV及びその薬剤耐性株の長期的動向把握に関する研究」（25fk0410072, 26fk0410072）により行われた。研究班の分担・協力機関をはじめ, 多くの医療機関の先生方, HIV陽性者の皆様にご協力をいただいたことを感謝いたします。

参考文献

薬剤耐性HIVインフォメーションセンター
https://www.hiv-resistance.jp/research01.htm
Bennett DE, et al., PLoS ONE 4, e4724, 2009
Tzou PL, et al., J Antimicrob Chemother 75: 170-182, 2020
Stanford University HIV DRUG RESISTANCE DATABASE, HIVDB ALGORITHM UPDATES Version 10.2 update 2026-04-26
https://hivdb.stanford.edu/page/algorithm-updates/

国立健康危機管理研究機構国立感染症研究所
エイズ研究センター
菊地正西澤雅子小島潮子 Lucky Runtuwene
国立国際医療センター
エイズ治療・研究開発センター
林田庸総潟永博之
臨床研究センター
椎野禎一郎杉浦亙
国立病院機構名古屋医療センター
今橋真弓松田昌和重見麗岩谷靖雅横幕能行
国立病院機構大阪医療センター
渡邊大
国立病院機構九州医療センター
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国立病院機構仙台医療センター
伊藤俊広
北海道大学
豊嶋崇徳遠藤知之
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吉田繁
東京大学
古賀道子
帝京大学
吉野友祐
慶應義塾大学
宇野俊介
千葉大学
谷口俊文猪狩英俊
横浜市立大学
寒川整中島秀明
新潟大学
茂呂寛高橋雅彦
石川県立中央病院
渡邉珠代
広島大学
藤井輝久
愛媛大学
高田清式末盛浩一郎
熊本大学
中田浩智松下修三
琉球大学
山川奈津子仲村秀太
福岡県保健環境研究所
中村麻子
大阪健康安全基盤研究所
浜みなみ阪野文哉川畑拓也
神奈川県衛生研究所
佐野貴子
東京都健康安全研究センター
浅倉弘幸小泉美優北村有里恵三宅啓文
大田区保健所
吉村和久
薬剤耐性HIV調査ネットワーク^1）